Le Serum Institute of India (SII) a demandé au ministère de la Santé et à l'Autorité de régulation des médicaments du pays l'approbation complète de son vaccin anti-Covid19 de Covishield, a déclaré vendredi le PDG de la société, Adar Poonawalla.
"Le gouvernement indien dispose désormais de suffisamment de données pour envisager une autorisation de mise sur le marché complète", a écrit Poonawalla dans un tweet.
Le SII, qui est le plus grand fabricant de vaccins au monde en termes de volume, a obtenu l'approbation pour "l'utilisation d'urgence" de Covishield d'AstraZeneka en Inde au début de l'année.
Le laboratoire, qui produit le vaccin anti-Covid19 d'AstraZeneca sous le nom de marque Covishield, a fourni plus de 1,25 milliard de doses de vaccin en Inde.
Le SII a presque quadruplé sa capacité mensuelle de production de Covishield pour atteindre 240 millions de doses et est prêt à exporter de "grands volumes" à partir de janvier, a déclaré Poonawalla.
En Inde, qui administré à ce jour plus de 1,4 milliard de doses anti-Covid19, la campagne de vaccination est dominée par les vaccins de Covishield d'AstraZeneka et de Covaxin de Bharat Biotech, tous deux figurent parmi les vaccins ayant reçu l'approbation de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour une utilisation d'urgence.
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