L'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (Sahpra) a annoncé, lundi, qu’elle n'a pas approuvé le vaccin Sputnik V Covid-19, en raison d’inquiétudes concernant le risque d’un taux d’infection plus élevé par le VIH/Sida.
«Des preuves significatives montrent que les vaccins qui utilisent l'adénovirus comme vecteur sont associés à une sensibilité accrue au VIH chez les hommes», a indiqué la Sahpra dans un communiqué.
Cette décision fait suite à l'examen d'une demande soumise en février dernier par l'Institut de recherche d'épidémiologie et de microbiologie de Gamaleya, basé en Russie, pour que le vaccin soit approuvé pour une utilisation en Afrique du Sud.
La Sahpra a déclaré avoir demandé à Gamaleya de fournir des données démontrant que le vaccin Spoutnik V était inoffensif, mais l'institut de recherche n'était pas en mesure de le faire.
Selon le communiqué, l'autorité de régulation sud-africaine s'est prononcée sur la question après avoir tenu une réunion de consultation sur cette question avec des experts, dont «des membres éminents de la communauté scientifique locale et internationale».
Il précise qu’«à ce jour, le vaccin Sputnik V Covid-19 n'a pas reçu l'autorisation d'utilisation par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La mise à jour la plus récente de l'OMS indique que le processus est en attente».
MEDI1TV.COM ET MAP