L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé vendredi qu'elle a entamé l'examen de cas de caillots sanguins signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson.
Quatre cas graves de caillots sanguins, dont un mortel, ont été rapportés à l'EMA, a-t-elle indiqué. L'un est survenu lors d'un essai clinique et les trois autres dans le cadre de la vaccination aux États-Unis.
L'EMA a relevé que son Comité d'évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) avait "lancé une étude" visant "à évaluer des informations sur des incidents thrombo-emboliques" concernant des personnes qui ont reçu le vaccin.
L'examen actuel ne signifie pas qu'il existe un lien causal entre le vaccin et les cas thromboemboliques observés, a précisé l'EMA, notant que le PRAC devra décider à la suite de son examen si des restrictions sont nécessaires, notamment une mise à jour des informations sur le produit.
La mise sur le marché dans l'Union européenne du vaccin Johnson & Johnson a été autorisée le 11 mars dernier, mais son déploiement n'a pas encore commencé.
Ce vaccin à injection unique est le quatrième à être approuvé par le régulateur européen après ceux d'AstraZeneca, Pfizer/BioNTech et Moderna.
En plus d'être administré en une seule dose, le vaccin de Johnson & Johnson présente d'autres avantages logistiques. Il peut ainsi être conservé durant 3 mois à des températures de réfrigérateur standard, ce qui facilite sa distribution.
Après avoir été testé lors d'essais cliniques sur environ 40.000 personnes dans plusieurs pays, ce vaccin s'est révélé efficace à 85% pour empêcher les formes graves du Covid-19.
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